Клинические исследования
РГП на ПХВ «РНПЦ ППН», а ныне РГП на ПХВ «РНПЦ ПЗ» является клинической базой для проведения клинических исследований.
Исследователи, занимающиеся клиническими исследованиями обучались стандартам надлежащей клинической практики с подтверждающим сертификатом GCP.
1) клинические испытания по полной программе (первая - четвертая фазы) для препаратов;
2) клинические испытания по сокращенной программе для препаратов, относящихся к психотропным препаратам;
3) исследование биодоступности/биоэквивалентности для групп лекарственных средств, проводимых на здоровых добровольцах по решению Уполномоченного органа;
4) многоцентровые клинические испытания;
5) международные многоцентровые клинические испытания.
Клинические исследования проводятся в соответствии с Надлежащей клинической практикой и законодательством РК, с соблюдением прав человека в соответствии с Международными стандартами.
Ответственный за проведение клинических исследований: к.м.н., врач высшей категории Жусупова Эльмира Темержановна
Контактные данные: elmira_zhuss@mai.ru; rnpcppn@mail.ru
раб. телефон:+7 (727) 261-03-78
Клинические исследования,
проведенные на базе РНПЦ ППН за последние 5,5 лет:
2012 год
Фаза исследования | Название исследуемого ЛС | Год проведения исследования | Организация заявитель | Этап исследования |
Исследование биоэквивалентности | Рибавирин | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Сантодарон | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Уропалин | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Трикорзидин– | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Каптоприл | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Кардиоприл | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Риджинол | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Нипезам | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Трамадол | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Амитрипсан | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Леводопа-Карбисан | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Нимодекс | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование терапевтической эквивалентность | Рисперидон | 2012 | АО «Химфарм» | Завершено |
2013 год | ||||
Фаза исследования | Название исследуемого ЛС | Год проведения исследования | Организация заявитель | Этап исследования |
Исследование биоэквивалентности | Лизиноприл | 2013 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Пиоглисант | 2013 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Теофиллин | 2013 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Бисопролол Санто | 2013 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Тромбопол | 2013 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование терапевтической эквивалентности | Абизол | 2013 | АО «Нобел» | Завершено |
2014 год
Фаза исследования | Название исследуемого ЛС | Год проведения исследования | Организация заявитель | Этап исследования |
Исследование биоэквивалентности | Сантонамид | 2014 | АО «Химфарм» | Завершено |
Исследование терапевтической эквивалентности | Рисперат | 2014 | ТОО «Павлодарский фармацевтический завод» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Аторвастерол | 2014 | АО «Химфарм» | Завершено |
2015 год | ||||
Фаза исследования | Название исследуемого ЛС | Год проведения исследования | Организация заявитель | Этап исследования |
Исследование биоэквивалентности | Моксифлат | 2015 | ТОО «Павлодарский фармацевтический завод» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Урсоцид | 2015 | АО «Нобел» | Завершено |
Использование палиперидона пальмитат в больнице Hospipalm | Палиперидона пальмитат | 2015 | Janssen Silag (Бельгия) | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Флуконазол-РТ | 2015 | ТОО «Павлодарский фармацевтический завод» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Интраконазол-РТ | 2015 | ТОО «Павлодарский фармацевтический завод» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Флуконат | 2015 | ТОО «Павлодарский фармацевтический завод» | Завершено |
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы | Оделепран | 2015-2017 | «Synergi groop» (Казахстан) | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Агвистат | 2015 | ТОО «Вива Фарм» | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Амлолизит | 2015 | ТОО «Павлодарский фармацевтический завод» | |
Исследование биоэквивалентности | Клемастат | 2015 | ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», | |
2016 год | ||||
Фаза исследования | Название исследуемого ЛС | Год проведения исследования | Организация заявитель | Этап исследования |
Исследование биоэквивалентности | Фамцикловир | 2016 | ТОО «Вива Фарм | Завершено |
Исследование биоэквивалентности | Рамиприл | 2016 | ТОО «Вива Фарм», | |
Исследование биоэквивалентности | Кандесертан | 2016 | ТОО «Вива Фарм», | |
Исследование биоэквивалентности | Римантадин | 2016 | ТОО «Эйкос-Фарм», | |
Исследование биоэквивалентности | Глюкорон | 2016 | ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм» | |
2017 год
Фаза исследования | Название исследуемого ЛС | Год проведения исследования | Организация заявитель | Этап исследования |
Исследование биоэквивалентности | Вивакор | 2017 | ТОО «Вива Фарм | Клиническая часть завершена |
Исследование биоэквивалентности | Тенобел | 2017 | АО «Нобел АФФ», | Клиническая часть завершена |